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          廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 廣西雙健科技有限公司樣品全合格

          2017-12-20  來自: 中國質量新聞網 瀏覽次數:4159

          廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格

          中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。

          公告稱,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局在轄區范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸血器(帶針)、定制式活動義齒、定制式固定義齒、小型醫用制氧機、電子血壓計和醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料10種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。本次抽檢共涉及29家生產企業的47批(臺)醫療器械產品。經檢驗,全部產品被檢驗項目合格。

          2017年第2期(總第7期)廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

          序號

          標示檢品名稱

          檢品來源

          標示生產企業

          標示規格型號

          標示生產日期/

          出廠編號/批號

          檢驗結果

          抽樣單位

          檢驗機構

          報告書編號

          1

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林恒保健康用品有限公司

          桂林恒保健康用品有限公司

          W46/光面型

          201705/HQ70529

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010120

          2

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林恒保健康用品有限公司

          桂林恒保健康用品有限公司

          W50/光面型

          201702/HB70213

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010122

          3

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林恒保健康用品有限公司

          桂林恒保健康用品有限公司

          W52/光面型

          201704/HB70411

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010123

          4

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          W52mm/非光面型

          2017 07/70401445

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010114

          5

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          W52mm/光面型

          201707/30001573

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010116

          6

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          W52mm/光面型

          201707/90001575

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010115

          7

          一次性使用非滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          6.5/彎形麻面有粉

          M1724/201706

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010133

          8

          一次性使用非滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          7/彎形麻面有粉

          201707/M1729

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010134

          9

          一次性使用非滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          7.5/彎形麻面有粉

          201707/M1728

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010135

          10

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          7.5/彎形麻面有粉

          201707/M1728

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010136

          11

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          7/彎形麻面TPU覆層無粉

          201706/M1723

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010137

          12

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          7/彎形光面有粉

          201706/M1726

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010138

          13

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林愛超健康產業有限公司

          桂林愛超健康產業有限公司

          光面型(普通)

          生產日期:201612

          批號:161212

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010119

          14

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林愛超健康產業有限公司

          桂林愛超健康產業有限公司

          光面型(超?。?/span>

          生產日期:201612

          批號:161211

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010117

          15

          天然膠乳橡膠避孕套

          桂林愛超健康產業有限公司

          桂林愛超健康產業有限公司

          非光面型(束腰)

          生產日期:201612

          批號:161214

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010118

          16

          一次性使用輸液器

          融安縣婦幼保健院

          上海正邦醫療科技有限公司

          SYS-1BNO.55X19

          20170521(生產批號)/20170521(生產日期)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010097

          17

          一次性使用輸液器帶針

          桂林森禾醫藥有限公司

          廣西雙健科技有限公司

          B1 0.6*25TWSB

          07批20170211

          符合標準

          永??h食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010127

          18

          一次性使用輸液器 帶針

          賀州市益豪醫療設備有限公司

          江西豐臨醫用器械有限公司

          A1-1TS0.6×24TWLB

          生產日期:20170328
          批號:20170328A5

          符合標準

          賀州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010128

          19

          定制式活動義齒

          桂林新洲醫療器械有限公司

          桂林新洲醫療器械有限公司

          鑄造可摘局部義齒

          B17812

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17100034

          20

          定制式義齒

          桂林市正浩義齒制作有限公司

          桂林市正浩義齒制作有限公司

          定制式活動義齒

          17080855

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17100035

          21

          定制式活動義齒

          桂林市美潔醫療器械有限公司

          桂林市美潔醫療器械有限公司

          鈷鉻合金鋼托

          0000309 /  2017年8月7日

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17100037

          22

          一次性使用輸血器 帶針

          融安縣人民醫院

          山東新華安得醫療用品有限公司

          SXQ0.9

          161103(生產批號)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010101

          23

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          賀州利國醫用設備有限公司

          江西科美醫療器械集團有限公司

          6.5 彎型 無菌有粉麻面

          2017年04月02日20170402

          符合標準

          賀州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010131

          24

          一次性使用輸液器 帶針

          柳州市潭中人民醫院

          江西紅新醫療器械集團有限公司

          B-3

          20170315(生產日期)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010096

          25

          天然乳膠橡膠避孕套

          靈山縣陽光醫藥有限責任公司

          湛江市匯通藥業有限公司

          10只裝/盒

          批號16071/

          生產日期2017-02

          符合標準

          靈山縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010124

          26

          天然乳膠橡膠避孕套

          廣西靈山縣醫藥有限責任公司

          桂林紫竹乳膠制品有限公司

          12只裝/盒

          1GZ1703/2017 03

          符合標準

          靈山縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010125

          27

          定制式固定義齒

          七星區新精鷹義齒制作中心

          七星區新精鷹義齒制作中心

          鎳鉻合金烤瓷牙

          17081142

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17100038

          28

          定制式固定義齒

          桂林市福恩德義齒加工中心

          桂林市福恩德義齒加工中心

          金屬烤瓷橋

          7080117 / 2017.8.17

          符合標準

          桂林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17100040

          29

          一次性使用輸液器 帶針

          廣西富川瑤族自治縣藥材公司

          江西科倫醫療器械制造有限公司

          0.55x20RWLB

          D1批20170510

          符合標準

          賀州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010129

          30

          醫用脫脂紗布塊

          田林縣人民醫院

          新鄉市大方醫療器械制造有限公司

          2S×2S/30×30

          5cm×7cm-8P

          20170415/2017年4月15日

          符合標準

          田林縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010130

          31

          制氧機

          百色甌文醫療科技有限公司

          江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

          7F-3D

          2017/03/25 1703-0008/170300749

          符合標準

          百色市右江區食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030022

          32

          電子血壓計

          百色市神康醫藥零售連鎖有限公司西林新興店

          歐姆龍(大連)有限公司

          HEM-7117

          2015.12.26/20151221298UG

          符合標準

          西林縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030030

          33

          一次性使用輸液器帶針

          凌云縣人民醫院

          江西紅新醫療器械集團有限公司

          型號:B-3

          規格:055×20RWLB

          20170706

          符合標準

          凌云縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010113

          34

          天然膠乳橡膠避孕套

          百色市同濟醫藥有限公司

          桂林市恒保健康用品有限公司

          W52+-2MM(光面)

          201601/HH60101

          符合標準

          百色市右江區食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010126

          35

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          天等縣婦幼保健院

          江西科美醫用器械集團有限公司

          6.5/彎型 無菌

          有粉麻面

          2016年10月02日/20161002/

          符合標準

          天等縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010132

          36

          電子血壓計

          玉林市朗泰醫療設備有限公司

          歐姆龍(大連)有限公司

          HEM-7130

          2016.03.05

          符合標準

          玉林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030029

          37

          醫用紗布敷料

          玉林市玉州區茂林鎮衛生院

          南昌市康潔醫用衛生用品有限公司

          規格:6X8X8

          型號:A型

          20170512

          符合標準

          玉林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010107

          38

          一次性使用醫用橡膠檢查手套

          玉林市玉州區茂林鎮衛生院

          江西科美醫療器械集團有限公司

          中 有粉麻面

          20160902/2016年09月02日

          符合標準

          玉林市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010108

          39

          醫用沙布敷料

          平果中山醫院

          南昌市旭輝醫療器械有限公司

          6cmí8cmí8層/

          型沙布塊

          20170206

          符合標準

          平果縣食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010109

          40

          一次性使用輸血器帶針

          德??h人民醫院

          圣光醫用制品股份有限公司

          SGB2  0.9×28  TWLB

          16116

          符合標準

          德??h食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010139

          41

          醫用分子篩制氧機

          河池市甌文醫療科技有限公司

          廊坊市方生醫療器械有限公司

          FSY-3B

          2017 05 05/3301170505/20170505056

          符合標準

          河池市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030033

          42

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          柳州市人民醫院

          上??瓢钺t用乳膠器材有限公司

          7.5

          17051003(生產批號)/20170510(生產日期)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010098

          43

          脫脂紗布塊

          柳州市人民醫院

          廣西柳州圣美康醫療器械有限公司

          6cm×8cm×8層

          20170601(生產批號)/20170601(生產日期)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010099

          44

          電子血壓計

          廣西柳州醫藥股份有限公司

          廣東樂心醫療電子股份有限公司

          LS805-F

          批號:1706

          生產日期:2016年12月23日

          編號:178-8055

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030021

          45

          一次性使用滅菌橡膠外科手套

          廣西柳州醫藥股份有限公司

          南昌維薇乳膠制業有限公司

          7#無粉

          20170706(生產批號)/20170711(生產日期)

          符合標準

          柳州市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17010100

          46

          醫用分子篩制氧機

          貴港甌文醫療科技有限公司

          廊坊市方生醫療器械有限公司

          FSY-3B

          20160827∕20160827026

          符合標準

          貴港市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030028

          47

          電子血壓計(上臂式)

          廣西北海甌文醫療科技有限公司

          歐姆龍(大連)有限公司

          HEM-7121

          2017.08.05/201707L/20170727258LG

          符合標準

          北海市食品藥品監督管理局

          廣東省醫療器械質量監督檢驗所

          JD17030032

           

           


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