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    1. 廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 廣西雙健科技有限公司樣品全合格

      2017-12-20  來自: 中國質量新聞網 瀏覽次數:4046

      廣西食藥監局抽檢47批(臺)醫療器械產品 樣品全合格

      中國質量新聞網訊 據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局官網2017年12月18日發布的《醫療器械質量公告(2017年第2期,總第7期)》,該局對10種醫療器械產品、47批樣品進行了質量監督抽檢,全部產品被檢驗項目合格。

      公告稱,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局在轄區范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸血器(帶針)、定制式活動義齒、定制式固定義齒、小型醫用制氧機、電子血壓計和醫用脫脂紗布后續產品/外科紗布敷料10種醫療器械產品進行了質量監督抽檢。本次抽檢共涉及29家生產企業的47批(臺)醫療器械產品。經檢驗,全部產品被檢驗項目合格。

      2017年第2期(總第7期)廣西醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

      序號

      標示檢品名稱

      檢品來源

      標示生產企業

      標示規格型號

      標示生產日期/

      出廠編號/批號

      檢驗結果

      抽樣單位

      檢驗機構

      報告書編號

      1

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林恒保健康用品有限公司

      桂林恒保健康用品有限公司

      W46/光面型

      201705/HQ70529

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010120

      2

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林恒保健康用品有限公司

      桂林恒保健康用品有限公司

      W50/光面型

      201702/HB70213

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010122

      3

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林恒保健康用品有限公司

      桂林恒保健康用品有限公司

      W52/光面型

      201704/HB70411

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010123

      4

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      W52mm/非光面型

      2017 07/70401445

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010114

      5

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      W52mm/光面型

      201707/30001573

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010116

      6

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      W52mm/光面型

      201707/90001575

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010115

      7

      一次性使用非滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      6.5/彎形麻面有粉

      M1724/201706

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010133

      8

      一次性使用非滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      7/彎形麻面有粉

      201707/M1729

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010134

      9

      一次性使用非滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      7.5/彎形麻面有粉

      201707/M1728

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010135

      10

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      7.5/彎形麻面有粉

      201707/M1728

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010136

      11

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      7/彎形麻面TPU覆層無粉

      201706/M1723

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010137

      12

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      7/彎形光面有粉

      201706/M1726

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010138

      13

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林愛超健康產業有限公司

      桂林愛超健康產業有限公司

      光面型(普通)

      生產日期:201612

      批號:161212

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010119

      14

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林愛超健康產業有限公司

      桂林愛超健康產業有限公司

      光面型(超?。?/span>

      生產日期:201612

      批號:161211

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010117

      15

      天然膠乳橡膠避孕套

      桂林愛超健康產業有限公司

      桂林愛超健康產業有限公司

      非光面型(束腰)

      生產日期:201612

      批號:161214

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010118

      16

      一次性使用輸液器

      融安縣婦幼保健院

      上海正邦醫療科技有限公司

      SYS-1BNO.55X19

      20170521(生產批號)/20170521(生產日期)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010097

      17

      一次性使用輸液器帶針

      桂林森禾醫藥有限公司

      廣西雙健科技有限公司

      B1 0.6*25TWSB

      07批20170211

      符合標準

      永??h食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010127

      18

      一次性使用輸液器 帶針

      賀州市益豪醫療設備有限公司

      江西豐臨醫用器械有限公司

      A1-1TS0.6×24TWLB

      生產日期:20170328
      批號:20170328A5

      符合標準

      賀州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010128

      19

      定制式活動義齒

      桂林新洲醫療器械有限公司

      桂林新洲醫療器械有限公司

      鑄造可摘局部義齒

      B17812

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17100034

      20

      定制式義齒

      桂林市正浩義齒制作有限公司

      桂林市正浩義齒制作有限公司

      定制式活動義齒

      17080855

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17100035

      21

      定制式活動義齒

      桂林市美潔醫療器械有限公司

      桂林市美潔醫療器械有限公司

      鈷鉻合金鋼托

      0000309 /  2017年8月7日

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17100037

      22

      一次性使用輸血器 帶針

      融安縣人民醫院

      山東新華安得醫療用品有限公司

      SXQ0.9

      161103(生產批號)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010101

      23

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      賀州利國醫用設備有限公司

      江西科美醫療器械集團有限公司

      6.5 彎型 無菌有粉麻面

      2017年04月02日20170402

      符合標準

      賀州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010131

      24

      一次性使用輸液器 帶針

      柳州市潭中人民醫院

      江西紅新醫療器械集團有限公司

      B-3

      20170315(生產日期)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010096

      25

      天然乳膠橡膠避孕套

      靈山縣陽光醫藥有限責任公司

      湛江市匯通藥業有限公司

      10只裝/盒

      批號16071/

      生產日期2017-02

      符合標準

      靈山縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010124

      26

      天然乳膠橡膠避孕套

      廣西靈山縣醫藥有限責任公司

      桂林紫竹乳膠制品有限公司

      12只裝/盒

      1GZ1703/2017 03

      符合標準

      靈山縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010125

      27

      定制式固定義齒

      七星區新精鷹義齒制作中心

      七星區新精鷹義齒制作中心

      鎳鉻合金烤瓷牙

      17081142

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17100038

      28

      定制式固定義齒

      桂林市福恩德義齒加工中心

      桂林市福恩德義齒加工中心

      金屬烤瓷橋

      7080117 / 2017.8.17

      符合標準

      桂林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17100040

      29

      一次性使用輸液器 帶針

      廣西富川瑤族自治縣藥材公司

      江西科倫醫療器械制造有限公司

      0.55x20RWLB

      D1批20170510

      符合標準

      賀州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010129

      30

      醫用脫脂紗布塊

      田林縣人民醫院

      新鄉市大方醫療器械制造有限公司

      2S×2S/30×30

      5cm×7cm-8P

      20170415/2017年4月15日

      符合標準

      田林縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010130

      31

      制氧機

      百色甌文醫療科技有限公司

      江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

      7F-3D

      2017/03/25 1703-0008/170300749

      符合標準

      百色市右江區食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030022

      32

      電子血壓計

      百色市神康醫藥零售連鎖有限公司西林新興店

      歐姆龍(大連)有限公司

      HEM-7117

      2015.12.26/20151221298UG

      符合標準

      西林縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030030

      33

      一次性使用輸液器帶針

      凌云縣人民醫院

      江西紅新醫療器械集團有限公司

      型號:B-3

      規格:055×20RWLB

      20170706

      符合標準

      凌云縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010113

      34

      天然膠乳橡膠避孕套

      百色市同濟醫藥有限公司

      桂林市恒保健康用品有限公司

      W52+-2MM(光面)

      201601/HH60101

      符合標準

      百色市右江區食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010126

      35

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      天等縣婦幼保健院

      江西科美醫用器械集團有限公司

      6.5/彎型 無菌

      有粉麻面

      2016年10月02日/20161002/

      符合標準

      天等縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010132

      36

      電子血壓計

      玉林市朗泰醫療設備有限公司

      歐姆龍(大連)有限公司

      HEM-7130

      2016.03.05

      符合標準

      玉林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030029

      37

      醫用紗布敷料

      玉林市玉州區茂林鎮衛生院

      南昌市康潔醫用衛生用品有限公司

      規格:6X8X8

      型號:A型

      20170512

      符合標準

      玉林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010107

      38

      一次性使用醫用橡膠檢查手套

      玉林市玉州區茂林鎮衛生院

      江西科美醫療器械集團有限公司

      中 有粉麻面

      20160902/2016年09月02日

      符合標準

      玉林市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010108

      39

      醫用沙布敷料

      平果中山醫院

      南昌市旭輝醫療器械有限公司

      6cmí8cmí8層/

      型沙布塊

      20170206

      符合標準

      平果縣食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010109

      40

      一次性使用輸血器帶針

      德??h人民醫院

      圣光醫用制品股份有限公司

      SGB2  0.9×28  TWLB

      16116

      符合標準

      德??h食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010139

      41

      醫用分子篩制氧機

      河池市甌文醫療科技有限公司

      廊坊市方生醫療器械有限公司

      FSY-3B

      2017 05 05/3301170505/20170505056

      符合標準

      河池市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030033

      42

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      柳州市人民醫院

      上??瓢钺t用乳膠器材有限公司

      7.5

      17051003(生產批號)/20170510(生產日期)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010098

      43

      脫脂紗布塊

      柳州市人民醫院

      廣西柳州圣美康醫療器械有限公司

      6cm×8cm×8層

      20170601(生產批號)/20170601(生產日期)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010099

      44

      電子血壓計

      廣西柳州醫藥股份有限公司

      廣東樂心醫療電子股份有限公司

      LS805-F

      批號:1706

      生產日期:2016年12月23日

      編號:178-8055

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030021

      45

      一次性使用滅菌橡膠外科手套

      廣西柳州醫藥股份有限公司

      南昌維薇乳膠制業有限公司

      7#無粉

      20170706(生產批號)/20170711(生產日期)

      符合標準

      柳州市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17010100

      46

      醫用分子篩制氧機

      貴港甌文醫療科技有限公司

      廊坊市方生醫療器械有限公司

      FSY-3B

      20160827∕20160827026

      符合標準

      貴港市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030028

      47

      電子血壓計(上臂式)

      廣西北海甌文醫療科技有限公司

      歐姆龍(大連)有限公司

      HEM-7121

      2017.08.05/201707L/20170727258LG

      符合標準

      北海市食品藥品監督管理局

      廣東省醫療器械質量監督檢驗所

      JD17030032

       

       


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